近日,我司生产的宫颈刷和采样拭子成功斩获欧盟 CE 认证,这意味着这两款产品的质量与安全性已达欧洲市场的标准。
此次获得CE认证资质的宫颈采样刷,全称“Disposable Cervical Brush”,是用于采集宫颈细胞样本的医疗器械,其核心作用在于宫颈检查时获取宫颈剥脱细胞以施行生物学检查。
获得CE认证资质的采样拭子,全称为“Disposable Sampling Swab”,作为收集生物样本的工具,主要用于收集、运输和存储人体鼻腔或口腔的生物样本,以开展生物检查。
相较于传统产品,这两款产品具备简便易用的设计,降低了使用者采集样本的技术门槛;其特殊设计的采样头能最大程度地触及采样部位表面,高效采集细胞样本,提升诊断准确率;采样头材质柔软,减轻对采样部位的损伤,令操作过程更为舒适,减少采集过程中的不适感;采用无菌独立包装,杜绝交叉感染,确保使用安全;且依据不同的临床需求,拥有不同尺寸和形状的产品;其符合人体工程学的设计,方便使用人员操作,提高采样效率。
本次两款产品获得CE认证,进一步充实了Vwin德赢官网科技试剂的产品线,是安徽Vwin德赢官网生物科技有限公司在产品质量和安全性管理方面的又一关键里程碑。这不仅有利于增强公司体外诊断业务于全球市场的综合竞争力,还进一步增进了客户对公司产品的信心与信赖,为公司未来国际业务的发展及市场拓展产生深远且积极的影响。
关于Vwin德赢官网生物
安徽Vwin德赢官网生物科技有限公司生产基地坐落于铜陵市义安区,是一家从事高端生物实验耗材、诊断试剂、微流控芯片、蛋白酶原料等产品研发生产的高新科技企业。总投资4.59亿元,占地42亩,建筑面积约35000㎡。为进一步提高Vwin德赢官网耗材产品品质,做国产高端耗材,Vwin德赢官网生物打造十万级GMP洁净数字化智能车间,自主开发研制MES系统项目。通过匹配工艺、模具、组装三大智能化实时监测系统,人、机、料、测全数据采集、预警,生产制造过程全程监控和透明化,极大地提高了生产效率和产品品质。
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