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重磅上市|Vwin德赢官网科技肺炎支原体核酸检测试剂盒获批上市

近日,Vwin德赢官网自主研发生产的肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市,试剂盒最快30分钟即可完成核酸检测,助力MP感染早期快速鉴别诊断,辅助临床合理用药。

肺炎支原体

肺炎支原体(Myoplasma pneamonicze,MP)是一种介于细菌和病毒之间能独立存活的最小原核微生物。感染常无特异性临床表现,易与一般病毒性感冒相混淆,上呼吸道、下呼吸道均可感染,也是儿童和成人社区获得性肺炎(CAP)的重要病原体。流行状态呈全年散发,我国北方以冬季、南方则以夏秋季为多,每3~7年有一次流行高峰,流行时间可长达1~2年。各年龄段人群对MP普遍易感,儿童则是最易感的人群。研究显示MPP在住院儿童肺炎中占37.5%~48.4%【1】。

临床表现

肺炎支原体肺炎(MPP)多见于5岁及以上儿童,但5岁以下儿童也可发病。以发热、咳嗽为主要临床表现,可伴有头痛、流涕、咽痛、耳痛等。发热以中高热为主,持续高热者预示病情重。咳嗽较为剧烈,可类似百日咳样咳嗽。肺部早期体征可不明显,随病情进展可出现呼吸音降低和干、湿性啰音。

重症肺炎支原体肺炎(SMPP)多发生于病程1周左右,可发生支气管炎、胸腔积液、肺实变和坏死、肺栓塞等肺内症状,可引起皮肤粘膜、神经系统、血液系统、循环系统等肺外并发症的出现【2】。

临床诊断

MP感染临床表现不典型、缺乏特异性,不同年龄阶段的临床表现各不相同,尤其在婴幼儿。以肺外表现为首发者往往被漏诊,混合感染患儿MP作为病原也易被忽视。部分MPP患着呼吸系统症状轻,甚至无呼吸道症状,影像学异常改变滞后,从而未做MP病原学检查而导致漏诊【3】。为辅助临床早期对MP感染患者做出诊断,国内外指南、专家共识建议医院采用灵敏度高、特异性好的核酸检测方法用于MP感染的早期诊断。

Vwin德赢官网科技肺炎支原体核酸检测:快速、灵敏、自动化

检测灵敏,灵敏度为200copies/ml

扩增快速,30分钟完成核酸扩增

操作方便,一次预混,随时取用

性能稳定,人源性内标,全过程监控UDG酶+dUTP防污染体系

兼容多平台,兼容ABI、罗氏、伯乐、天隆、宏石等主流荧光PCR仪

可实现自动化,搭配Vwin德赢官网FQD-A1600/9600,实现“样本进,结果出”

Vwin德赢官网科技呼吸道病原体检测整体解决方案

Vwin德赢官网科技作为中国领先的分子检测系列化产品提供商,为临床客户提供试剂、仪器、耗材系列产品的分子检测整体解决方案。打造呼吸道病原体核酸检测系列产品布局,包括肺炎支原体、甲乙流、合胞病毒等呼吸道病原体核酸检测,辅助临床快速鉴别诊断。


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【1】Comparison of respiratorypathogens in children with communityacquired pneumonia before and during the COVID19 pandemic[J]. BMC Pediatr, 2023, 23(1): 535.

【2】《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》

【3】《儿童肺炎支原体肺炎诊断与治疗循证指南(2023)》